18.02.2008

В России лекарственные препараты проверят на качество

Пилотный проект мониторинга безопасности лекарственных средств стартовал в Ростове-на-Дону. В центр могут обращаться жители, пострадавшие от побочного действия медицинских препаратов. В России до сих пор отсутствовала система контроля безопасности применения лекарственных препаратов, находящихся в обращении.

По статистике, смертность от побочных реакций на лекарственные средства занимает четвертое место, опережая по показатель смертности от заболеваний бронхолегочной системы, сахарного диабета, СПИДа и пневмонии.

Осенью 2007 года в России появился Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств. Только за первый месяц работы специалисты получили 439 сообщений о нежелательных побочных реакциях на препараты: 173 осложнений, три смертельных исхода и два случая аномалии развития плода. На основании анализа сообщений центр подготовит предложение для Росздравнадзора о необходимых административных мерах.

Крайне опасны случаи, когда некачественные препараты приминают дети, больные эпилепсией. Результаты анализа состава препарата подтверждали несоответствие стандарту качества.
В Ростовской области за небольшой промежуток времени 18 человек из 255 больных, обратившихся в медицинские учреждения, получили осложнения при использовании лекарственных препаратов.

В Ростове разработали компьютерную программу для регистрации побочных эффектов на лекарственные препараты. Этим направлением занималась руководитель пилотного проекта по мониторингу безопасности лекарственных средств Ирина Сарвилина вместе со своими единомышленниками. После утверждения программы на федеральном уровне разработку внедрят в регионы России.

Электронная версия появилась в связи с тем, что врачи неохотно заполняли бумажные бланки, и сведения о препарате часто терялись. Вести электронные карты будут клинические фармакологи такие специалисты должны работать в каждом лечебном учреждении.

Полученную информацию региональные медики проанализируют и направят в московский Федеральный центр. После регистрации побочного эффекта препарат проверят в лаборатории. И тогда станет ясно, есть ли у пациента индивидуальная непереносимость лекарства или он принимал некорректную дозу лекарства, а также неправильно сочетал несколько средств.

Препараты, признанные некачественными, будут изымать из продажи. После изъятия решится вопрос о лишении лицензии на их производство или дистрибуцию. Сообщить о побочной реакции на лекарственное средство жители Ростовской области могут по телефонам: 200-300-71, 200-300-72, 200-300-73.

По данным Росздравнадзора, в России только 25-30% медицинских препаратов соответствуют всем необходимым требованиям. Количество некачественных лекарств 60% от общего оборота. В лучшем случае фальсификаты представляют собой балластные вещества, к примеру, карбонат кальция, который используется в производстве и вреда не принесет. Но нередко это лекарства с просроченным сроком годности, вредные для здоровья пациента. Источник:
Агентство национальных новостей