Стать автором
Обратная связь

Контроль качества лекарственных средств: опыт Франции

Тип доступа:

В корзину

Описание

До конца 2015 г. для стран — участниц Таможенного союза должен быть разработан единый стандарт GMP, на основе которого будет создаваться единый рынок лекарственных средств Единого экономического пространства. Во Франции этот стандарт внедрялся на протяжении 20 лет. В результате в стране была создана система прослеживаемости, позволяющая контролировать качество фармпрепарата от стадии его производства до передачи пациенту, а система здравоохранения признана одной из лучших в мире. Об особенностях контроля качества лекарств во Франции рассказывает стратегический советник международного департамента фармацевтической компании «BIOCODEX» Александр Барцев

Читайте и узнаете:

• кто во Франции отвечает за контроль качества лекарственных средств;

• какими законодательными актами регулируется качество и безопасность фармацевтических препаратов и вакцин во Франции;

• на основе каких надлежащих практик можно построить эффективную систему контроля качества лекарственных препаратов

Ключевые слова: здравоохранение, Росздравнадзор, Франция, лекарственные средства, фармацевтические препараты, надлежащая практика, GMP, GLP, GCP, GDP, GSP, GEP, GPP

Автор:

Александр Барцев – стратегический советник международного департамента фармацевтической компании «BIOCODEX»

«Контроль качества продукции» № 12/2014