Стать автором
Обратная связь

Анализ рисков при производстве лекарственных средств

Тип доступа:

В корзину

Описание

   Предложена двухэтапная методика анализа критических отклонений нормируемых параметров в ходе процесса производства лекарственных средств, которая позволяет выявить критичные технологические операции, требующие особого контроля, и обеспечить требования соответствующих стандартов. Методика успешно апробирована на ряде предприятий по производству ветеринарных биопрепаратов

Ключевые слова: производство лекарственных средств, технологический процесс, анализ рисков, опасные факторы, критические контрольные точки

Автор:

Татьяна Анатольевна Гирш — ведущий инженер Отдела научно-методических основ сертификации систем менеджмента ОАО «ВНИИС»

Методы оценки соответствия № 5/2013