Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
Предложена двухэтапная методика анализа критических отклонений нормируемых параметров в ходе процесса производства лекарственных средств, которая позволяет выявить критичные технологические операции, требующие особого контроля, и обеспечить требования соответствующих стандартов. Методика успешно апробирована на ряде предприятий по производству ветеринарных биопрепаратов
Ключевые слова: производство лекарственных средств, технологический процесс, анализ рисков, опасные факторы, критические контрольные точки
Автор:
Татьяна Анатольевна Гирш — ведущий инженер Отдела научно-методических основ сертификации систем менеджмента ОАО «ВНИИС»
Методы оценки соответствия № 5/2013