Заказать мероприятие
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
Странный для русского языка термин «валидация» появился в отечественной фармацевтической промышленности с введением в действие отраслевого стандарта ОСТ 45-510-98 «Стандарт отрасли. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)». Уже на протяжении 15 лет мы пытаемся понять, что же это такое и с чем ее «едят»…
Ключевые слова:GMP, валидация, квалификация инженерных систем, оборудования и приборов, аналитических методик
Автор:
Ирина Александровна Герт — начальник отдела обеспечения качества ЗАО «Канонфарма продакшн»
Методы оценки соответствия № 5/2013
Подписка
Всероссийская организация качества
