Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Отправляя данные, я подтверждаю, что ознакомилась/ознакомился с Политикой в отношении обработки персональных данных, принимаю её условия и предоставляю ООО «РИА «Стандарты и качество» Согласие на обработку персональных данных.
Для приобретения подписки для абонементного доступа к статьям, вам необходимо зарегистрироваться
После регистрации вы получите доступ к личному кабинету
Зарегистрироваться Войти
Неотъемлемой частью процесса производства является контроль качества целевого и промежуточных продуктов, а также параметров технологического процесса. В статье предложен и обоснован базирующийся на использовании риск-ориентированного подхода алгоритм отнесения параметров контроля к критическим контрольным точкам посредством методологии развертывания функций качества с использованием анализа рисков
Ключевые слова: риск-ориентированный подход, QFD-методология, «дом качества», критические контрольные точки, фармацевтические субстанции, химико-фармацевтическая продукция
Авторы:
Ю.Н. Карпова
старший специалист по клиническим исследованиям АО «Р-фарм»
Е.Г. Хомутова
профессор кафедры метрологии и стандартизации ФГБОУ ВО «МИРЭА — Российский технологический университет», канд. хим. наук, доцент