В Геленджике начала свою работу II Всероссийская GMP конференция с международным участием

18 сентября в Геленджике стартовала Вторая Всероссийская GMP конференция, посвященная актуальной теме инспектирования, соблюдения стандарта надлежащей производственной практики в отрасли на фармацевтических предприятиях.

Вторая GMP конференция собрала более 800 участников, 155 компаний - это в два раза больше, чем в прошлом году. Мероприятие, ставшее традиционным, привлекло ведущих экспертов фармацевтической отрасли, руководителей и специалистов производств, представителей отраслевых министерств и ведомств, ассоциаций, специалистов в области повышения квалификации кадров фармацевтической индустрии.

Программу конференции открыл пресс-брифинг, в котором приняли участие заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Владислав Шестаков, заместитель Губернатора Краснодарского края Сергей Алтухов, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина, начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко, первый проректор Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Андрей Свистунов, руководство крупных компаний «Фармстандарт», «Верофарм», «Активный компонент».

«Фармстандарт» выступил генеральным партнером конференции, мероприятие также поддержала компания «ГедеонРихтер», которая стала официальным партнером конференции.

«GMP - это целая философия, культура производства, которая позволяет формировать ответственность для того, чтобы она перерастала в суперкачество, - подчеркнул Сергей Цыб. - Нам удалось сформировать правильное отраслевое мышление в этой сфере».

По состоянию на 18 сентября 2017 года Минпромторгом России по результатам проведенного лицензионного контроля и на основании заявлений от производителей выданы заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям надлежащей производственной практики 117 российским производителям лекарственных средств на 146 производственных площадок. Это подтверждает безопасность и качество лекарственных средств отечественного производства.

В ходе официального открытия конференции был заключен ряд соглашений. В частности, «Верофарм» (группа Abbott) объявила о подписании «Соглашения о стратегическом партнерстве» с компанией «Бион», российским производителем фармацевтических субстанций для выпуска готовых лекарственных форм. В рамках долгосрочного стратегического партнерства будут разработаны высокотехнологичные субстанции для производства лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний, а также сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. Стратегическое партнерство будет способствовать развитию и реализации научно-технического потенциала фармацевтической отрасли в России.

Помимо этого в первый день мероприятия состоялись пленарные сессии и панельные дискуссии по следующим темам: «Вопросы регулирования отрасли на примере локализации фармацевтических производств. Факторы развития и препятствий регуляторного характера», «Интеграция стран ЕАЭС в международную систему. Вопросы вступления в PIC/S: основные вызовы, ожидаемые результаты», «GMP: инспектирование. Механизмы и меры поддержки по развитию взаимного признания GMP-сертификатов стран ЕАЭС», «GMP: заводы будущего. Глобальные тренды в области GEP».